Mylae sac
"Nuestra experiencia a su servicio"
REGISTROS SANITARIOS
Es un intrumento legal otorgado por la DIGEMID que autoriza la fabricación, importación y comercialización de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, previa evaluación técnica para garantizar la calidad de los productos en beneficio de la población.
Sólo podrán solicitar el registro sanitario quiénes estén debidamente constituidos en el paÃs como Laboratorio farmacéutico o droguerÃa y que hayan obtenido la autorización sanitaria de funcionamiento por parte de DIGEMID.
En el caso de los alimentos el registro sanitario es otorgado por DIGESA.
Dentro de los servicios que brindamos tenemos:
-
Inscripción y/o reinscripción de registro sanitario de productos farmacéuticos, productos sanitarios y/o dispositivos médicos ante DIGEMID.
-
Cambios o actualizaciones de la información autorizada en el registro sanitario, debido a la normatividad vigente o a solicitud del cliente.
-
Realizar el seguimiento de los expedientes presentados ante los organismos correspondientes.
-
Búsqueda de información técnica - cientÃfica.
-
Ofrecer servicios de asesorÃas en su empresa en asuntos regulatorios (Por ejemplo: Adecuada organización y manejo de documentos inherentes a los registros sanitarios) para los clientes nacionales e internacionales, facilitando la información autorizada en el registro sanitario a las diversas áreas de la empresa. Inventariado de la documentación autorizada.
-
Elaboración y revisión de diseños de rotulado de envase de acuerdo a la normatividad vigente.
-
AsesorÃa para el manejo de sustancias controladas: Precursores, psicotrópicos y estupefacientes.